Nemrégiben a Haiyan Kangyuan MedicalEszköz A Co., Ltd. sikeresen megszerezte az EU 2017/745/EU orvostechnikai eszközökről szóló rendeletének (a továbbiakban: „MDR”) CE-tanúsítványát egy újabb „nyílt t” termékéhez.ip „húgyúti katéter (más néven: nephrostomiás cső)” termék. Jelenleg a Kangyuan Medical 13 olyan termékkel rendelkezik, amelyek megfeleltek az MDR tanúsítványnak,az alábbiak szerint:
[Egyszer használatos endotracheális tubusok];
[Steril szívókatéterek egyszeri használatra];
[Egyszer használatos oxigénmaszkok];
[Egyszer használatos orr-oxigén kanülök];
[Guedel Airways egyszeri használatra];
[Gégemaszkos légutak];
[Egyszer használatos altatogató maszkok];
[Egyszer használatos légzésszűrők];
[Egyszer használatos légzőkörök];
[Egyszer használatos húgyúti katéterek (Foley)];
[Egyszer használatos latex Foley katéterek];
[PVC gégemaszk légutak];
[Egyszer használatos szuprapubikus katéterek]
Az EU MDR tanúsítvány megszerzése nemcsak azt jelenti, hogy a Kangyuan Medical szigorú szabványokkal „átjutott” az EU piacára, hanem azt is jelzi, hogy a Kangyuan elérte a nemzetközi vezető szintet az orvostechnikai eszközök területén. Az EU MDR tanúsítvány rendkívül szigorú követelményeket támaszt a termékminőség, a biztonsági teljesítmény, a klinikai adatok és egyéb szempontok tekintetében. A Kangyuan Medical tanúsítvány megszerzésének képessége erős műszaki erejét és kiemelkedő termékminőségét bizonyítja. Az MDR tanúsítvány segíteni fogja a Kangyuan Medicalt abban, hogy mélyrehatóan megnyissa az EU piacát, és erősítse a márka nemzetközi hírnevét. Ugyanakkor arra is ösztönzi a Kangyuan Medicalt, hogy folyamatosan elmélyítse műszaki megfelelőség-kezelését, felgyorsítsa a technológiai innovációt, és magasabb szabványokkal mozdítsa elő nemzetközi stratégiai elrendezését, ezáltal szilárdabb védelmi vonalat építve ki a globális fogyasztók egészsége és biztonsága érdekében.
Közzététel ideje: 2025. május 14.
中文