A Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2023. július 19-én sikeresen megszerezte az Európai Unió 2017/745/EU Orvostechnikai Eszközökre vonatkozó rendeletének (a továbbiakban: „MDR”) CE tanúsítványát, a tanúsítvány száma: 6122159CE01, a tanúsítvány hatálya az egyszer használatos húgyúti katéterekre (Foley) terjed ki, beleértve a kétirányú szilikon foley katétert, a háromirányú szilikon foley katétert, a kétirányú szilikon foley katétert Tiemann-csúccsal és a háromirányú szilikon foley katétert Coude-csúccsal. Jelenleg a Kangyuan Medical a következő termékekkel rendelkezett, amelyek megfeleltek az MDR követelményeinek:

Endotracheális csövek egyszeri használatra；

Steril szívókatéterek egyszeri használatra；

Egyszeri használatú oxigénmaszkok;

Orr-oxigén kanülök egyszeri használatra;

Guedel Airways egyszeri használatra;

Gége maszk légutak;

Egyszeri használatú altatógép-maszkok;

Egyszer használatos légzésszűrők;

Egyszeri használatú légzőkörök;

Egyszer használatos húgyúti katéterek (Foley).

Az EU MDR tanúsítvány azt mutatja, hogy a Kangyuan Medical termékei megfelelnek a legújabb, 2017/745/EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet követelményeinek, rendelkeznek az EU piacára vonatkozó legújabb hozzáférési feltételekkel, és továbbra is legálisan értékesíthetők a releváns tengerentúli piacokon, szilárd alapot teremtve az európai piacra való további belépéshez és a nemzetköziesítési folyamat előmozdításához.