A Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2023. július 19-én sikeresen megszerezte a 2017/745 (a továbbiakban: „MDR”) európai uniós orvostechnikai eszközökre vonatkozó CE-tanúsítványt, a tanúsítvány száma 6122159CE01, a tanúsítás hatálya az egyszer használatos vizeletkatéterek ( Foley), 2 utas szilikon Foley katétert, 3 utas szilikon Foley katétert, 2 utas szilikon Foley katétert Tiemann hegyével és 3 utas szilikon Foley katétert coude heggyel.Jelenleg a Kangyuan Medical teljesítette az MDR termékeket:

Endotracheális tubusok egyszeri használatra；

Steril szívókatéterek egyszeri használatra；

Oxigén maszkok egyszeri használatra;

Orr oxigén kanülök egyszeri használatra;

Guedel Airways egyszeri használatra;

Laryngeal Mask Airways;

Érzéstelenítő maszkok egyszeri használatra;

Légzőszűrők egyszeri használatra;

Légzőkörök egyszeri használatra;

Húgyúti katéterek egyszeri használatra (Foley).

Az EU MDR-tanúsítványa azt mutatja, hogy a Kangyuan Medical termékek megfelelnek a legújabb, 2017/745-ös EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelet követelményeinek, rendelkeznek az EU piac legújabb hozzáférési feltételeivel, és továbbra is legálisan értékesíthetők az érintett tengerentúli piacokon, ami szilárd alapot teremt az európai piacra való további belépés és a nemzetköziesedési folyamat előmozdítása.